露出 户外
4 月 18 日,康华生物(300841)发布 2024 年年报,公司全年终了营业收入 14.32 亿元,扣非净利润 4.57 亿元。四肢 A 股代表性改革型疫苗企业,康华生物的重组六价诺如病毒疫苗见效终了对外授权(license-out),并有望成为继东谈主二倍体细胞狂犬病疫苗之后公司下一个"王牌产物"。
2024 年,受疫苗降价、东谈主口降生率下落等成分影响,疫苗企业功绩濒临回调压力。2024 年前三季度,A 股 14 家疫苗上市公司中有 10 家"渔利双降",近期已显露 2024 年年报的疫苗企业中,主营 HPV 疫苗、流感疫苗的多家上市公司营收和净利润均大幅下滑。
在此布景下,康华生物功绩基本保管沉稳,公司抓续鼓舞改革研发,终了时代出海,并在行业调度期进一步深远品牌和渠谈建立,以疫苗产物中枢竞争上风为起点,束缚提高商场笼罩率并促进渠谈下千里。
现时,新式疫苗束缚升级迭代,针对未闲散需求的重磅疫苗不竭上市,在国产疫苗加快"出海",改革疫苗国产替代趋势抓续演进的布景下,康华生物将聚焦要点研发名目,促进研发效果落地,推动公司改日终了可抓续增长。
六价诺如病毒疫苗"出海" 生意化进程提速
2024 年是康华生物建立 20 周年,历程永远时代蕴蓄的康华生物也在改革型疫苗畛域终了紧要冲突,不仅终了时代出海,也为公司策划开启了新的增长点。
2024 年 1 月露出 户外,康华生物与海外疫苗企业 HilleVax 签署独家许可公约,授权 HilleVax 在除中国(含港澳台)除外地区对重组六价诺如病毒疫苗过甚繁衍物进行拓荒、出产与生意化,来回金额包括首付款 1500 万好意思元,最高 2.555 亿好意思元的拓荒里程碑和销售里程碑款项,以及现实年净销售额个位数百分比的特准权使用费,创下中国疫苗 License-out 金额之最。
诺如病毒是全球急性胃肠炎的主要病原体,每年导致近 7 亿东谈主感染、20 万东谈主物化,但于今尚无疫苗上市,传统研发旅途因病毒变异快、体外培养难而屡屡受挫。康华生物通过网络流调信息,和各人卫生各人、流行病学各人归拢洽商,最终采用了六种诺如病毒主要流行基因型,拓荒重组六价诺如病毒疫苗,由此也成为在研价次最高的多价诺如病毒疫苗之一。
针对未闲散需求的改革疫苗产物,也意味着精良的生意出路。诺如病毒感染性泻肚在全天下范围内均有流行,在国内,据中国国度疾控中心信息,每年 10 月到次年 3 月是我国诺如病毒感染高发季节,是导致急性胃肠炎的最常见病原体之一,国内多地曾经发生群体感染事件。据 Frost&Sullivan 的数据,跟着中国诺如病毒疫苗管线研发程度和临床程度的鼓舞,瞻望最早 2026 年将有讨论产物获批上市;2026-2031 年,中国诺如病毒疫苗商场限度可由 15.3 亿元增长至 229.3 亿元,年复合增长率达 71.85%。
康华生物年报显露,公司重组六价诺如病毒疫苗在 2024 年 12 月取得国内临床锤真金不怕火许可,此外,ACYW135 群脑膜炎球菌联接疫苗、东谈主用狂犬病疫苗(东谈主二倍体细胞)固定化生物响应器培养工艺标的在 2025 年报告临床锤真金不怕火。
关于康华生物而言,无论是为公司抓续孝顺功绩的东谈主用狂犬病疫苗,照旧加快迈向生意化的重组六价诺如病毒疫苗,皆是"含金量"极高的大单品,尽管在医药控费等成分影响下疫苗商场存在一定改革,但跟着东谈主口老龄化、公众接种意志提高,讨论品种疫苗仍有着很大的浸透空间,这也为康华生物改日抓续增长奠定坚实基础。
永远见地突显增长后劲"耐烦老本"增抓
疫苗行业呈现研发周期长、资金参预大且出产及质控条目高的本性,使疫苗行业具有较高壁垒,呈现寡头驾御口头。这也决定了疫苗企业惟有坚抓永远见地,抓续参预研发改革和开拓商场才调得到可抓续陈说。
永远以来,默沙东、葛兰素史克、辉瑞等海外跳动疫苗企业占据全球疫苗商场的大部分份额,如 13 价肺炎球菌多糖联接疫苗、HPV 疫苗等重磅产物上市十余年后,销售额曾经位居前哨。关于中国脉土疫苗企业而言,改日增漫空间一方面在于国产替代,以高质地原土产物替代入口疫苗,与此同期,面向推崇国度和发展中国度商场的"出海",也将为原土疫苗企业开拓新空间。
人妖porn在国产替代方面,2021 年出台的《"十四五"国度药品安全及促进高质地发展诡计》提议,救济疫苗畛域改革发展,推动要道中枢时代攻关,促推措置产业改革发展的"卡脖子"问题,部分原土疫苗企业在这方面已有见效案例。值得正经的是,中国东谈主均疫苗发展各人支拨相对较低,跟着国民健康意志提高,讨论扣问指出,中国疫苗行业相较推崇国度仍有 2-8 倍增漫空间。
在国产疫苗"出海"方面,除向发展中国度输出疫苗外,如康华生物的重组六价诺如病毒疫苗见效终澄莹向推崇国度的时代输出,号称比年来改革疫苗出海的典型案例。
恰是着眼于疫苗商场的普遍商场空间,康华生物已布局 mRNA 疫苗平台、重组卵白 VLP 疫苗平台、多糖卵白联接疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新式疫苗佐剂平台等多个改革疫苗平台,轮番渐进鼓舞讨论管线的研发和生意化。改日,包括新疫苗品种的推出,以及疫苗产物迭代,皆将成为改革疫苗企业的新增长点。
事实上,着眼康华生物的精良发展出路,2024 年下半年以来已有多家"耐烦老本"加抓康华。
年报清醒,划定 2024 年 12 月 31 日,相较于上一论说期,新进的通顺股东中,四川国资"四川发展证券投资基金经管有限公司-川发精选 3 号私募证券投资基金"本期抓有 807.9 万股,占通顺股比例 6.7%。增抓的股东中,社保基金 422 组合本期较上期自抓股份增抓 38.08% 至 197.04 万股。一季报清醒,划定 2025 年 3 月 31 日,新进的通顺股东中,北向资金本期抓有 182.7 万股,占通顺股比例 1.52%。
4 月 18 日,康华生物在发布年报及一季报的同期露出 户外,发布公告称拟将回购账户中的 300 万股用途由"用于执行职工抓股标的或股权引发",变更为"用于刊出并相应减少注册老本"。股份刊出时时被视为公司对本身价值的高度招供,有助于擢升每股收益(EPS)和股东职权陈说率(ROE),亦清醒了康华生物对本身永远价值的信心。